Доказательная база по препарату Арбидол

Арбидол – оригинальный противовирусный препарат для лечения и профилактики гриппа и других острых респираторных вирусных инфекций.

• Включен экспертами Международного общества по гриппу и другим ОРВИ в перечень противовирусных средств для лечения гриппа (ISIRV)
• Включен в клинические рекомендации Министерства Здравоохранения Российской Федерации
• Включен в рубрикатор Всемирной Организации Здравоохранения (ВОЗ)

Арбидол блокирует раннюю стадию размножения вирусов, препятствуя проникновению вируса в клетку за счет блокирования слияния вирусов с мембраной клетки.
Американскими учеными из ведущего научного центра The Scripps Research Institute, La Jolla, (Сан Диего, Калифорния), в котором работают несколько лауреатов Нобелевской премии в области естественных наук, подтверждена «точка» связывания препарата Арбидол с вирусом гриппа. В конце декабря 2016 года в авторитетном международном журнале PNAS (второе по цитируемости специализированное издание в мире) опубликована статья, посвященная результатам исследования по механизму противовирусного действия российского препарата Арбидол.¹
Ранее было продемонстрировано, что мишенью действия оригинального российского противовирусного препарата Арбидол является поверхностный белок вируса гриппа НА (гемагглютинин).²

Арбидол – оригинальная разработка российских ученых с международным признанием. В изучении препарата принимали участие страны: Россия, США, Великобритания, Австралия, Япония, Китай, Турция, Украина, Бельгия, Чехия, Франция, Италия, Испания, Италия, Индия и др. Научный интерес к молекуле умифеновир растет!

В клинические исследования по препарату Арбидол в терапии гриппа и других ОРВИ у взрослых и детей, а также в лечении острых кишечных инфекций вирусной этиологии у детей в общей сложности было включено свыше 23 000 пациентов, в том числе более 6 500 детей.

В исследованиях препарата Арбидол принимали участие ведущие научные институты и медицинские учреждения России:

• - НИИ эпидемиологии и микробиологии имени Пастера;
• - НИИ вирусологии имени Д.И. Ивановского;
• - НИИ гриппа Министерства здравоохранения РФ;
• - НИИ эпидемиологии и микробиологии имени Н. Ф. Гамалеи;
• - Российский национальный исследовательский медицинский университет имени Н. И. Пирогова;
• - Московский НИИ эпидемиологии и микробиологии имени Г. Н. Габричевского.

КЛИНИЧЕСКОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ «АРБИТР».

Рандомизированное многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование препарата АРБИДОЛ в лечении и профилактике гриппа и других ОРВИ (2011-2017)^3,4.

Цель исследования: Изучение эффективности и безопасности препарата Арбидол при лечении и профилактике гриппа и других острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ)

• - 359 пациентов от 18 до 65 лет на амбулаторном лечении
• - 15 аккредитованных исследовательских центров

Данное исследование проведено в соответствии с Национальным стандартом ГОСТ Р 52379-2005 «Надлежащая клиническая практика», который соответствует стандартам Руководства по Надлежащей клинической практике (ICH-GCP) Международной конференции по гармонизации технических требований к регистрации фармацевтических продуктов, предназначенных для применения у человека (ICH).

РЕЗУЛЬТАТЫ: оценка снижения тяжести заболевания и риска осложнений

• - Доля «выздоровевших» пациентов выше до 20% уже на 4-е сутки заболевания
• - Арбидол повышает долю пациентов с легким течением инфекционного заболевания на 25% и снижает длительность острого периода заболевания в 5,7 раз через 36 и 60 часов после начала терапии, соответственно.
• - Доля пациентов с быстрой элиминацией вируса выше до 40%
• - Доля пациентов с осложнениями ниже в 1,5 раза

Публикация промежуточных результатов (2015)
Публикация финальных результатов (2019)

КЛИНИЧЕСКОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ «ЭГИДА»

Крупномасштабное фармакоэпидемическое исследование ЭГИДА^6,7

• - 5287 пациентов в возрасте от 1 месяца до 89 лет (из 2716 - дети), госпитализированные в стационары с диагнозом ОРВИ/грипп в периодах 2010-2011 и 2014-2015 годов
• - 88 лечебных учреждений из 50 регионов Российской Федерации.

По результатам исследования ЭГИДА было показано:

• - Арбидол снижает риск развития осложнений гриппа и ОРВИ до 98%
• - Арбидол ускоряет выздоровление до 3-х дней при гриппе
• - Арбидол способствует более быстрой регрессии симптомов гриппа.

Результаты проведенных клинических исследований и многолетний опыт применения Арбидола в клинической практике свидетельствуют, что препарат обладает благоприятным профилем безопасности.

Публикация промежуточных результатов (2012)
Публикация финальных результатов (2017)

Литература.

• 1. Rameshwar U. Kadama and Ian A. Wilson. Structural basis of influenza virus fusion inhibition by the antiviral drug Arbidol. PNAS January 10, 2017 114 (2) 206-214;
• 2. Leneva I.A, Rupert J. Russell, Yury S. Boriskin, Alan J. Hay. Characteristics of Arbidol-Resistant Mutants of Influenza Virus: Implications for the Mechanism of Anti-Influenza Action of Arbidol. Antiviral Research 81 (2009), pp. 132-140
• 3. Пшеничная Н.Ю., Булгакова В.А., Ленёва И.А., Малеев В.В., Шестакова И.В. и др. Клиническая эффективность умифеновира при гриппе и ОРВИ (исследование АРБИТР). Терапевтический архив, том 91, № 3, с. 56-63
• 4. О.И. Киселев, В.В. Малеев, Э.Г. Деева, И.А. Ленева, Е.П. Селькова, Е.А. Осипова, А.А. Обухов, С.А. Надоров, Е.В. Куликова. Клиническая эффективность препарата Арбидол (умифеновир) в терапии гриппа у взрослых: промежуточные результаты многоцентрового двойного слепого рандомизированного плацебо-контролируемого исследования АРБИТР. ТЕРАПЕВТИЧЕСКИЙ АРХИВ", №1, 2015, стр. 88-96
• 5. В.Ф. Учайкин, О.В. Шамшева, О.В. Молочкова, В.А. Булгакова. Фармако-эпидемиологическое исследование течения гриппа и других ОРВИ в сезоне 2010/11 гг. у детей в возрасте до 18 лет/Детские инфекции, 2012 Том 11, специальный выпуск. С. 9-15
• 6. В.В. Малеев, Е.П. Селькова, И.В. Простяков, Е.А. Осипова. Фармако-эпидемиологическое исследование течения гриппа и других ОРВИ в сезоне 2010/11 гг. Инфекционные болезни, 2012 Том 10, №3. С.15-23