Доказательная база по препарату Арбидол

Арбидол – оригинальный противовирусный препарат для лечения и профилактики гриппа и других острых респираторных вирусных инфекций.

  • Включен экспертами Международного общества по гриппу и другим ОРВИ в перечень противовирусных средств для лечения гриппа (ISIRV)
  • Включен в клинические рекомендации Министерства Здравоохранения Российской Федерации
  • Включен в рубрикатор Всемирной Организации Здравоохранения (ВОЗ)

Арбидол блокирует раннюю стадию размножения вирусов, препятствуя проникновению вируса в клетку за счет блокирования слияния вирусов с мембраной клетки.
Американскими учеными из ведущего научного центра The Scripps Research Institute, La Jolla, (Сан Диего, Калифорния), в котором работают несколько лауреатов Нобелевской премии в области естественных наук, подтверждена «точка» связывания препарата Арбидол с вирусом гриппа. В конце декабря 2016 года в авторитетном международном журнале PNAS (второе по цитируемости специализированное издание в мире) опубликована статья, посвященная результатам исследования по механизму противовирусного действия российского препарата Арбидол.1
Ранее было продемонстрировано, что мишенью действия оригинального российского противовирусного препарата Арбидол является поверхностный белок вируса гриппа НА (гемагглютинин).2

Арбидол – оригинальная разработка российских ученых с международным признанием. В изучении препарата принимали участие страны: Россия, США, Великобритания, Австралия, Япония, Китай, Турция, Украина, Бельгия, Чехия, Франция, Италия, Испания, Италия, Индия и др. Научный интерес к молекуле умифеновир растет!

В клинические исследования по препарату Арбидол в терапии гриппа и других ОРВИ у взрослых и детей, а также в лечении острых кишечных инфекций вирусной этиологии у детей в общей сложности было включено свыше 23 000 пациентов, в том числе более 6 500 детей.

В исследованиях препарата Арбидол принимали участие ведущие научные институты и медицинские учреждения России:

  • - НИИ эпидемиологии и микробиологии имени Пастера;
  • - НИИ вирусологии имени Д.И. Ивановского;
  • - НИИ гриппа Министерства здравоохранения РФ;
  • - НИИ эпидемиологии и микробиологии имени Н. Ф. Гамалеи;
  • - Российский национальный исследовательский медицинский университет имени Н. И. Пирогова;
  • - Московский НИИ эпидемиологии и микробиологии имени Г. Н. Габричевского.

КЛИНИЧЕСКОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ «АРБИТР».

Рандомизированное многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование препарата АРБИДОЛ в лечении и профилактике гриппа и других ОРВИ (2011-2017)3,4.

Цель исследования: Изучение эффективности и безопасности препарата Арбидол при лечении и профилактике гриппа и других острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ)

  • - 359 пациентов от 18 до 65 лет на амбулаторном лечении
  • - 15 аккредитованных исследовательских центров

Данное исследование проведено в соответствии с Национальным стандартом ГОСТ Р 52379-2005 «Надлежащая клиническая практика», который соответствует стандартам Руководства по Надлежащей клинической практике (ICH-GCP) Международной конференции по гармонизации технических требований к регистрации фармацевтических продуктов, предназначенных для применения у человека (ICH).

РЕЗУЛЬТАТЫ: оценка снижения тяжести заболевания и риска осложнений

  • - Доля «выздоровевших» пациентов выше до 20% уже на 4-е сутки заболевания
  • - Арбидол повышает долю пациентов с легким течением инфекционного заболевания на 25% и снижает длительность острого периода заболевания в 5,7 раз через 36 и 60 часов после начала терапии, соответственно.
  • - Доля пациентов с быстрой элиминацией вируса выше до 40%
  • - Доля пациентов с осложнениями ниже в 1,5 раза

Публикация промежуточных результатов (2015)
Публикация финальных результатов (2019)

КЛИНИЧЕСКОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ «ЭГИДА»

Крупномасштабное фармакоэпидемическое исследование ЭГИДА6,7

  • - 5287 пациентов в возрасте от 1 месяца до 89 лет (из 2716 - дети), госпитализированные в стационары с диагнозом ОРВИ/грипп в периодах 2010-2011 и 2014-2015 годов
  • - 88 лечебных учреждений из 50 регионов Российской Федерации.
    • По результатам исследования ЭГИДА было показано:

      • - Арбидол снижает риск развития осложнений гриппа и ОРВИ до 98%
      • - Арбидол ускоряет выздоровление до 3-х дней при гриппе
      • - Арбидол способствует более быстрой регрессии симптомов гриппа.
        • Результаты проведенных клинических исследований и многолетний опыт применения Арбидола в клинической практике свидетельствуют, что препарат обладает благоприятным профилем безопасности.

          Публикация промежуточных результатов (2012)
          Публикация финальных результатов (2017)

          Литература.

          • 1. Rameshwar U. Kadama and Ian A. Wilson. Structural basis of influenza virus fusion inhibition by the antiviral drug Arbidol. PNAS January 10, 2017 114 (2) 206-214;
          • 2. Leneva I.A, Rupert J. Russell, Yury S. Boriskin, Alan J. Hay. Characteristics of Arbidol-Resistant Mutants of Influenza Virus: Implications for the Mechanism of Anti-Influenza Action of Arbidol. Antiviral Research 81 (2009), pp. 132-140
          • 3. Пшеничная Н.Ю., Булгакова В.А., Ленёва И.А., Малеев В.В., Шестакова И.В. и др. Клиническая эффективность умифеновира при гриппе и ОРВИ (исследование АРБИТР). Терапевтический архив, том 91, № 3, с. 56-63
          • 4. О.И. Киселев, В.В. Малеев, Э.Г. Деева, И.А. Ленева, Е.П. Селькова, Е.А. Осипова, А.А. Обухов, С.А. Надоров, Е.В. Куликова. Клиническая эффективность препарата Арбидол (умифеновир) в терапии гриппа у взрослых: промежуточные результаты многоцентрового двойного слепого рандомизированного плацебо-контролируемого исследования АРБИТР. ТЕРАПЕВТИЧЕСКИЙ АРХИВ", №1, 2015, стр. 88-96
          • 5. В.Ф. Учайкин, О.В. Шамшева, О.В. Молочкова, В.А. Булгакова. Фармако-эпидемиологическое исследование течения гриппа и других ОРВИ в сезоне 2010/11 гг. у детей в возрасте до 18 лет/Детские инфекции, 2012 Том 11, специальный выпуск. С. 9-15
          • 6. В.В. Малеев, Е.П. Селькова, И.В. Простяков, Е.А. Осипова. Фармако-эпидемиологическое исследование течения гриппа и других ОРВИ в сезоне 2010/11 гг. Инфекционные болезни, 2012 Том 10, №3. С.15-23
Являетесь ли вы специалистом в области здравоохранения?
Пожалуйста, подтвердите, что Вы являетесь медицинским или фармацевтическим работником и берёте на себя ответственность за последствия, вызванные возможным нарушением указанного ограничения.