Последние новости

В конце 2019г. в Китайской Народной Республике (КНР) произошла вспышка новой коронавирусной инфекции с эпицентром в городе Ухань (провинция Хубэй). Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) 11 февраля 2020г. определилаофициальное название инфекции, вызванной новым коронавирусом, –COVID-19 («Coronavirus disease 2019»). Международный комитет по таксономии вирусов 11 февраля 2020г. присвоил официальное название возбудителю инфекции –SARS-CoV-2.

Появление COVID-19 поставило перед специалистами здравоохранения задачи, связанные с быстрой диагностикой и оказанием медицинской помощи больным. В настоящее время продолжается интенсивное изучение клинических иэпидемиологических особенностей заболевания, разработка новых средств его профилактики и лечения. Наиболее распространенным клиническим проявлением нового варианта коронавирусной инфекции является двусторонняя пневмония (вирусное диффузное альвеолярное повреждение с микроангиопатией), у 3-4% пациентов зарегистрировано развитие острого респираторного дистресс-синдрома (ОРДС). Участи больных развиваетсягиперкоагуляционный синдром с тромбозамиитромбоэмболиями, поражаются также другие органы и системы (центральная нервная система, миокард, почки, печень, желудочно-кишечный тракт, эндокринная ииммунная системы), возможно развитие сепсиса и септического шока.

Рекомендации, представленные в документе, в значительной степени базируются на материалах по диагностике, профилактике и лечению COVID-19, опубликованных специалистами ВОЗ, китайского, американского и европейского центров по контролю за заболеваемостью, анализе отечественных и зарубежных научных публикаций, нормативно-правовых документах Правительства Российской Федерации,Минздрава России и Роспотребнадзора.

КЛИНИЧЕСКИЕ ОСОБЕННОСТИ ИНФЕКЦИИ COVID-19 УДЕТЕЙ СТАРШЕ 1 МЕСЯЦА

По имеющимся данным, дети болеют реже, с менее выраженной клинической симптоматикой, реже требуют госпитализации, заболевание у них протекает легче, что, однако, не исключает случаев тяжелого течения.

Имеющиеся на сегодня данные свидетельствуют о том, что дети составляют до 10% в структуре инфицированных SARS-CoV-2 и до 2% в структуре пациентов с диагностированными клиническими случаями COVID-19. В Российской Федерации дети составляют 6-7% зарегистрированных случаев COVID-19. По-видимому, разнообразие статистики определяется различиями в когортах тестированных на наличие ДНК SARS-CoV-2 пациентов. Заболевание регистрируется в том числе и у новорожденных. За весь период пандемии вмировой статистике зарегистрированы единичные смертельные исходы заболевания у детей.

Подавляющее большинство всех описанных случаев заболевания у детей связаны с контактами с заболевшими взрослыми. Наиболее частыми симптомами у детей являются лихорадка, непродуктивный кашель, возможно появление признаков интоксикации (миалгии, тошнота, слабость). У некоторых отмечаются боль в горле, заложенность носа, симптомы поражения желудочно-кишечного тракта (боли в животе, диарея, рвота), «ковидные» пальцы (внешне похожи на отмороженные). Диарея у детей на фоне инфекции COVID-19 отмечается чаще, чем у взрослых. Патогномоничный для COVID-19 у взрослых симптом гипосмии/аносмии и/или дисгевзии отмечается и у детей, однако активных жалоб они в силу возраста не предъявляют. Выздоровление обычно наступает в течение 1–2 недель. Не менее четверти детей переносят инфекцию бессимптомно. Госпитализации в стационар требует до 10% детей. Тяжелое течение отмечается всреднем в 1% случаев инфекции COVID-19 у детей, чаще всего осложненные формы болезни развиваются у детей с тяжелыми сопутствующими заболеваниями.

В конце 2019 года в Китайской Народной Республике (КНР) произошла вспышка новой коронавирусной инфекции с эпицентром в городе Ухань (провинция Хубэй). Всемирная орга‑низация здравоохранения (ВОЗ) 11 февраля 2020г. присвоила официальное название инфекции, вызванной новым коронавирусом,–COVID‑19 («Coronavirus disease2019»). Международный комитет по таксономии вирусов 11 февраля 2020 г. присвоил официальное название возбудите‑лю инфекции–SARS‑CoV‑2.

Появление COVID‑19 поставило перед специалистами здравоохранения задачи, связанные с быстрой диагностикой и оказанием медицинской помощи больным. В настоящее время све‑дения об эпидемиологии, клинических особенностях, профилактике и лечении этого заболева‑ния ограничены. Известно, что наиболее распространенным клиническим проявлением нового варианта коронавирусной инфекции является двусторонняя пневмония, у 3‑4% пациентов за‑регистрировано развитие острого респираторного дистресс‑синдрома (ОРДС).

Рекомендации, представленные в документе, в значительной степени базируются на ма ‑териалах по диагностике, профилактике и лечению COVID‑19, опубликованных специалистами ВОЗ, китайского, американского и европейского центров по контролю за заболеваемостью, анализе отечественных и зарубежных научных публикаций, нормативно‑правовых документах Минздрава России и Роспотребнадзора.

Методические рекомендации предназначены для руководителей медицинских организаций и их структурных подразделений, врачей‑терапевтов, врачей общей практики, врачей‑инфек‑ционистов, врачей‑педиатров, врачей‑акушеров‑гинекологов, врачей‑реаниматологов отделений интенсивной терапии инфекционных стационаров, врачей скорой медицинской помощи, а так‑же иных специалистов, работающих в сфере организации оказания медицинской помощи па‑циентам с COVID‑19.

Острая респираторная вируснаяинфекция (ОРВИ) – острое инфекционное заболевание респираторного тракта, проявляющееся воспалением верхних дыхательных путей, в большинстве случаев завершающееся спонтанным выздоровлением. ОРВИ, как правило, протекает с катаральными симптомами (насморком, кашлем, болью в горле и др.), признаками общей интоксикации, субфибрильной, реже фибрильной, лихорадкой.

Основными возбудителями ОРВИ являются вирусы гриппа типа А и В, респираторно-синцитиальный вирус (РСВ), вирусы парагриппа, риновирусы, аденовирусы, человеческие метапневмовирусы, бокавирусы, сезонные коронавирусы. Вирусы, способные вызывать тяжелые пневмонии, такие как MERS-CoVи SARS-CoV-2 (возбудитель новой коронавирусной инфекции COVID-19), могут клинически протекать как сезонные ОРВИ. Также необходимо помнить, что ОРВИ могут иметь сочетанную этиологию, когда в развитии инфекционного процесса участвует несколько возбудителей.

1.ЭПИДЕМИОЛОГИЯ

ОРВИ являются наиболее частой инфекцией человека. Ежегодно в Российской Федерации регистрируется более 30 млн случаев ОРВИ. Заболеваемость острыми инфекциями верхних дыхательных путей может значительно различаться вразные годы. Заболеваемость наиболее высока в период с сентября по апрель, пик заболеваемости приходится на февраль-март. Спад заболеваемости ОРВИ неизменно регистрируется в летние месяцы, когда она снижается в 3-5 раз.

Распространение SARS-CoV-2 получилна территории КНР в период с декабря 2019 г. по март 2020г., подтвержденные случаи заболевания были зарегистрированы во всех провинциях страны. Наибольшее количество заболевших выявлено в провинции Хубэй (более 84% от общего числа случаев в КНР). Начиная с февраля 2020г. во многих странах мира стали регистрироваться случаи заболевания COVID-19, преимущественно связанные с поездками в КНР. В конце февраля 2020г. резко осложнилась эпидемиологическая обстановка по COVID-19 в Южной Корее, Иране и Италии, что в последующем привело к значительному росту числа случаев заболевания в других странах мира, связанных с поездками в эти страны. ВОЗ объявила 11 марта 2020г. о начале пандемии COVID-19.

I. Контроль и управление в местах изоляции

1 Клинические меры

1.1 Порядок доступа и передвижения в помещениях

• (1) Медицинские учреждения должны обеспечить относительно изолированный доступ в помещения для больных, в т.ч. односторонний проход и доступ в помещение больницы, с хорошо обозреваемыми предупредительными знаками;
• (2) Передвижение людей в помещениях должно быть распределено по принципу "три зоны и два прохода": зона содержания зараженных, зона содержания потенциально зараженных и "чистая" зона, помеченная хорошо обозреваемыми предупредительными знаками, а также две буферных зоны между зонами для зараженных и потенциально зараженных;
• (3) Необходимо оборудовать отдельный проход в зараженные помещения, визуально обозначенную зону доставки с односторонним движением и проходом из служебной зоны (потенциально зараженная зона) в изолятор (зараженная зона);
• (4) Необходимо стандартизировать соответствующие процедуры и порядок использования и ношения защитных средств медицинским персоналом. Необходимо составить карты всех зон, установить зеркала в полный рост и строго контролировать передвижение по всем проходам, коридорам и др. помещениям.
• (5) Следует назначить специалистов по профилактике и контролю распространения инфекции, которые, для предотвращения заражения, будут контролировать порядок надевания и снятия защитной одежды и оборудования медицинским персоналом;
• (6) Любые не продезинфицированные предметы не должны выноситься за пределы зоны.

1.2 Расположение зон

• (1) Необходимо оборудовать отдельное помещение для осмотра, лабораторию, обсервационное помещение, реанимационное помещение;
• (2) Необходимо оборудовать помещение для предварительного осмотра и сортировочное помещение, в котором проводится предварительный осмотр пациентов;
• (3) Необходимы раздельные зоны для диагностики и для лечения: пациенты с признаками эпидемиологического заболевания и/или пациенты с симптомами респираторных заболеваний должны быть помещены в зоне для пациентов с подозрением на COVID-19; пациенты с симптомами обычного воспаления без выраженных признаков эпидемиологического заболевания помещаются в зоне для больных с обычными диагнозами.

1.3 Меры контроля пациентов

• (1) Пациенты с симптомами воспалений обязаны носить медицинские маски;
• (2) В пункты ожидания допускаются только пациенты, чтобы не допускать переполненность помещения;
• (3) Длительность приема пациентов должна быть сведена к минимуму во избежание перекрестного инфицирования;
• (4) Необходимо информировать пациентов и членов их семей на предмет ранней диагностики и определения симптомов заболевания, а также о необходимых профилактических мерах.

Программа диагностики и лечения пневмонии, вызываемой коронавирусом нового типа 2019-nCoV (SARS-CoV-2), начиная с шестой редакции. Данный документ содержит в частности рекомендации по лечению коронавируса нового типа с использованием лекарственного препарата «Арбидол» (Умифеновир) (пункт 4. подраздела (II) раздела VII. Лечение).

Исследования структурной и молекулярной динамики показали, что Арбидол взаимодействует с S (spike) гликопротеином SARS-CoV-2 и препятствует его структурным изменениям, которые являются ключевым этапом для прикрепления и сближения вируса с клеткой человека. Арбидол взаимодействует с S-белком с помощью водородных и Ван-дер-Ваальсовых связей, нарушая его структуру и блокируя функциональную активность. При этом, данный механизм действия Арбидола уже был описан для вируса гриппа, что показывает структурное сходство в областях связывания гемагглютинина (поверхностного белка вируса гриппа) и S-белка коронавируса, поэтому препараты от гриппа также могут быть эффективны от инфекций SARS-CoV-2.
Работа опубликована в высокорейтинговом журнале International Journal of Antimicrobial Agents (Q1).

Механизм действия лекарственных препаратов:

• 1. Мезилат камостата ингибирует фурин-подобную протеазу TMPRSS2.
• 2. Арбидол ингибирует слияние мембран вирусной оболочки, взаимодействует с АСЕ2 и S-белком.
• 3. Хлорохин / HCQ ингибирует проникновение вирусных клеток и эндоцитоз, а также обладает противовоспалительным действием.
• 4. Противовирусные препараты (лопинавир, дарунавир) ингибируют протеазы вируса.
• 5. Противовирусные препараты (ремдесивир, рибавирин) ингибируют процессы синтеза РНК.
• 6. Ингибиторы ИЛ-6 (тоцилизумаб, сариллумаб) – иммунодепрессант, оказывают противовоспалительный эффект.

Также в статье указана следующая информация про препарат Арбидол:

Умифеновир (также известный как Арбидол) является более многообещающим противовирусным препаратом с уникальным механизмом действия, направленным на ингибирование фузии на уровне взаимодействия S белка вируса и рецептора. В настоящее время этот препарат одобрен для профилактики и лечения ОРВИ в России и Китае. Профилактика представляет большой интерес в отношении COVID-19, основываясь на данных in vitro, предполагающих активность против SARS.
Для лечения COVID-19 в клиническом исследовании NCT04260594 изучается доза 200 мг перорально каждые 8 часов для лечения. Ограниченный клинический опыт применения умифеновира при COVID-19 был описан в Китае. Нерандомизированное исследование 67 пациентов с COVID-19 показало, что лечение умифеновиром в течение 9 дней приводило к более низким показателям смертности (0% [0/36] против 16% [5/31]) и более высоким показателям выписки по сравнению с пациентами, которые не получали этот препарат.

50 пациентов с лабораторно подтвержденным COVID-19 были разделены на две группы: включая группу лопинавира/ритонавира (34 случая) и группу арбидола (16 случаев).

Первая получала 400 мг/100 мг лопинавира/ритонавира два раза в день в течение недели, в то время как группе арбидола давали 200 мг арбидола три раза в день. Данные этих пациентов анализировали ретроспективно. Методом ПЦР оценивали титр вируса во время антивирусной терапии.

Результаты:

Ни у одного из пациентов не развивалась тяжелая пневмония или ОРДС. Различий по длительности лихорадки между двумя группами не было (P = 0,61).

После приема в течение 7-ми дней вирусная нагрузка не обнаруживается у половины пациентов, принимавших арбидол, и у 23,5% пациентов, получавших лопинавир/ритонавир.

На 14-й день после поступления вирусная нагрузка в группе арбидола не была обнаружена, но вирусная нагрузка была обнаружена у 15 (44,1%) пациентов, получавших лопинавир / ритонавир. У пациентов в группе арбидола была более короткая продолжительность положительного теста на РНК по сравнению с те, кто в группе лопинавир/ритонавир (P <0,01).

Кроме того, никаких явных побочных эффектов не было обнаружено в обеих группах. В заключение, наши данные показывают, что монотерапия арбидолом может быть лучше, чем лопинавир/ритонавир при лечении COVID-19.

Результаты сравнительного исследования эффективности Арбидола и фавипиравира, показали, что у 120 пациентов с диагнозом COVID-19, получавших арбидол (200 мг три раза в день в течение 7 – 10 дней), клиническое выздоровление на 7-е сутки наступило у 51% пациентов. В группе фавипиравира, в которую было включено 116 пациентов, клиническое выздоровление на 7-е сутки наступило у 61% (р=0.1396). Повышенная температура на пятые сутки терапии Арбидолом сохранялась у 17% пациентов, к 7-м суткам терапии прошла у всех заболевших.

Таким образом, частота клинического выздоровления на 7-й день достоверно не различалась между группой фавипиравира (71/116) и группой арбидола (62/120).

Авторы: Chang Chen, Yi Zhang, Jianying Huang, Ping Yin, Zhenshun Cheng, Jianyuan Wu, Song Chen, Yongxi Zhang, Bo Chen, Mengxin Lu, Yongwen Luo, Lingao Ju, Jingyi Zhang, Xinghuan Wang. 15 апреля 2020. «Фавипиравир против Арбидола при COVID-19: рандомизированное клиническое исследование»

Нерандомизированное исследование 67 пациентов с COVID-19 показало, что лечение умифеновиром в течение 9 дней приводило к более низким показателям смертности 0% [0/36] против 16% [5/31] и более высоким показателям выписки по сравнению с пациентами, которые не получали этот препарат.

Через семь дней SARS-CoV-2 не было обнаружено у 12 (75%) из 16 образцов носоглотки в комбинированной группе по сравнению с 6 (35%) из 17 в группе монотерапии (p <0,05). Через 14 дней РНК вируса не обнаружена у 15 (94%) из 16 и 9 (52 · 9%) из 17, соответственно, (p <0,05). КТ грудной клетки улучшались у 11 (69%) из 16 пациентов в комбинированной группе через семь дней по сравнению с 5 (29%) из 17 в группе монотерапии (р <0,05).

Исследование проведено в 15 медицинских учреждениях провинции Чжэцзян в период с 22 января по 16 февраля 2020 г. Все пациенты получали лечение интерфероном α-2b в виде аэрозоля, из которых, 196 пациентов получали абидолом (200 мг, 3 раза/сут) + лопинавир / ритонавир (2 таблетки, 1 раз каждые 12 ч) (группа тройной комбинации) и 41 пациент получал лечение лопинавир / ритонавир (2 таблетки, 1 каждые 12 ч) (группа двойной комбинации).
Пациенты, получавшие тройную комбинированную антивирусную терапию, были далее разделены на три подгруппы: поступившие в течение 48 часов после начала заболевания, в течение 3-5 дней и больше чем через пять 5 дней в зависимости от времени от появления симптомов до начала приема лекарств.
Результаты. Среднее время до отрицательного анализа на нуклеиновую кислоту вируса в образцах дыхательных путей составляло 12,2 ± 4,7 дней в группе с тройной комбинацией (включавшей Арбидол), а в группе с двойной комбинацией 15,0 ± 5,0 дней (t = 6,159, P < 0.01). Продолжительность пребывания в стационаре в группе с тройной комбинацией также была меньше. При этом раннее начало противовирусной терапии приводило к сокращению продожительности выделения вируса и болезни до 13 дней у пациентов поступивших в первые 48 часов, 17 дней при поступлении в 3-5 сутки болезни, и 21 день после.
Комбинированная противовирусная включающая арбидол, лопинавиром / литонавиром и rIFNα-2b приводила к ускорению получения отрицательного ПЦР-теста и более короткое время госпитализации. Раннее начало тройной комбинированной противовирусной терапии приводило более быстрому выздоровлению.